为进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期监管，规范医疗器械市场经营秩序，保障人民群众用械安全。近日，怀化市鹤城区市场监督管理局组织开展医疗器械安全专项整治行动。

检查人员重点对激光近视弱视治疗仪类产品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选等产品进行检查。查看医疗器械是否取得《医疗器械注册证》，产品标注的适用范围、产品型号等许可事项与注册证载明信息是否一致，产品是否在注册证有效期内生产，产品标签、说明书是否与注册或者备案的相关内容一致，进口产品是否有中文标签、说明书；是否建立并执行进货查验记录制度，使用的医疗器械是否从有资质的生产经营企业采购；激光近视弱视治疗仪类产品，零售企业是否停止销售，医疗机构使用激光近视弱视综合治疗仪产品是否符合诊疗规范、是否在专业医师指导下严格按经变更后的使用说明书规范操作，是否遵守适用范围、禁忌症及注意事项等。

检查同时，向企业宣传法律法规，指导企业规范开展经营活动，以“零容忍”的态度对发现的违法问题进行立案调查，确保案件处理及时有效。截至目前，共检查经营及使用单位120余家次，出动执法人员90人次，下达《责令改正通知书》5份，查处违法案件10起。

据悉，下一步，该局将以此次医疗器械安全专项整治行动为契机，继续加大医疗器械质量安全监督检查，全面压实医疗器械注册人、备案人、经营企业、使用单位主体责任和监管部门监管责任，全方位筑牢医疗器械安全底线。

（一审：李林峰  二审：黄静  三审：曾亮）