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加强推进“两品一械”不良反应监测工作

为了保质保量完成药械、化妆品不良反应(事件)的监测工作,我局真抓实干、多措并举,确保了药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作的深入开展。

8月下旬,我局加大督促检查力度,将“两品一械”不良反应(事件)监测工作与日常监管、专项整治紧密结合起来,对重点上报单位进行现场督促检查和指导,对可能存在安全隐患的“两品一械”反应立即采取风险管理措施,预防和减少不良事件的发生;在日常监督检查过程中督促各相关单位及时上报信息,及时统计反馈各监测单位的上报情况,提高上报的及时性和有效性。在随机抽查中暴露了普遍存在的几个问题:各上报单位在建立健全“两品一械”不良反应监测报告工作机制等方面思想上不够重视、行动上拖延迟缓等短板。

下一步,我局将通过举办培训班、专题讨论等方式,紧密结合监管实际,加强新法的宣传贯彻落实,让被监管单位做到“知法、懂法、守法”。

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